Інформація по найменуванню
Озерлик табл. п/о 400мг №10
ОЗЕРЛІК®
табл. в/о 400 мг, 10, мг, 400
Ідентифікатори
Код Моріон: 85615
Barcode: 8906002051243
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): J01M A16: Гатифлоксацин
Міжнародна класифікація INN: Гатифлоксацин
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7652/01/02
Дата реєстрації: 13.07.11
Дата закінчення реїєстрації: 13.07.16
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Кусум Хелтхкер
Адреса: Індія
Виробник продукції
Назва підприємства: Кусум Хелтхкер
Адреса: Індія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ОЗЕРЛИК® (OZERLYK)
GATIFLOXACINUM J01M A16
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 400 мг, № 10
табл. п/о 400 мг, № 100
Гатифлоксацин | 400 мг |
№ UA/7652/01/02 от 22.01.2008 до 14.06.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Гатифлоксацин активен по отношению к широкому спектру грамотрицательных и грампоположительных микроорганизмов, поэтому он показан для лечения заболеваний, которые вызваны возбудителями:
грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и относительно чувствительные Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
грамотрицательные микроорганизмы: чувствительные Haemophillus influenzae (включая штаммы, которые продуцируют β-лактамазу), Haemophilias раrаinfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, которые продуцируют β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют β-лактамазу) и относительно чувствительные Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
относительно чувствительные анаэробы Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum;
чувствительные атипичные возбудители C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. рneumophilia, Ureaplasma;
относительно чувствительные атипичные формы Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
К гатифлоксацину чувствительны микобактерии туберкулеза и H. рylori.
Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается путем угнетения ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза важный фермент, принимающий участие в редупликации ДНК-возбудителей. Топоизомераза IV фермент, играющий ведущую роль в процессе разделения хромосом при делении бактериальной клетки.
Гатифлоксацин эффективен относительно бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.
Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина 96%. Пик концентрации в плазме крови отмечают через 12 ч после перорального применения. Связывание с белками плазмы крови составляет почти 20%. Гатифлоксацин хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется в биологических жидкостях. Высокие концентрации образовываются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, околоносовых пазухах, в альвеолярных макрофагах, ткани среднего уха, коже, ткани и секрете простаты, слюне, желчи, семенной жидкости, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.
Выделяется почками. Период полувыведения гатифлоксацина составляет 714 ч.
ПОКАЗАНИЯ: лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как инфекции дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, хронический гнойный бронхит, бронхоэктатическая болезнь, кистозный фиброз, пневмония);
инфекции почек и мочевыделительной системы (острый пиелонефрит, цистит; уретрит, хронические инфекции мочевыделительной системы);
инфекции ЛОР-органов (тяжелые формы синуситов; гнойный и неуточненный средний отит, тонзиллит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
инфекции пищеварительного тракта;
послеоперационные инфекционные заболевания;
урогенитальные инфекции (гонорея, бактериальный простатит, аднексит, эндометрит).
ПРИМЕНЕНИЕ: Озерлик принимают независимо от приема пищи. При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыделительного тракта доза препарата составляет 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 710 дней.
При цистите, уретрите по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.
При тяжелых формах синусита назначают 400 мг препарата 1 раз в сутки на протяжении 7 дней.
При инфекциях ЖКТ, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 35 дней.
При неосложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонореи у женщин 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к фторхинолонам, гатифлоксацину и другим компонентам этого препарата; период беременности и кормления грудью; больные сахарным диабетом; возраст до 18 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изжога, абдоминальная боль, нарушение вкуса, запор, диспепсия, глоссит, стоматит, кандидоз и язвы ротовой полости.
Со стороны ЦНС и сенсорных органов: головокружение, головная боль, нарушение сна, парестезии, тремор, судороги, нарушение зрения и слуха, раздражительность, кошмарные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ.
Аллергические реакции: зуд, высыпание, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Другие: лихорадка, повышение температуры тела, боль в спине, боль в грудной клетке, периферические отеки, диспноэ, фарингит, потливость, дизурия и гематурия, вагинальный кандидоз, гипер- или гипогликемия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью применять препарат у пациентов с нестабильной стенокардией и брадикардией.
Гатифлоксацин не следует применять при первых проявлениях повышенной чувствительности высыпания на коже или другие аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами. Осторожно применять во время управления транспортными средствами и работе со сложными механизмами (возможно головокружение).
С осторожностью назначать гатифлоксацин при почечной недостаточности. Пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤40 мл/мин) доза гатифлоксацина должна быть снижена для избежания кумуляции препарата. Рекомендовано проводить контроль уровня глюкозы крови. В случае если уровень глюкозы снизился или повысился, применение препарата следует прекратить.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: на всасывание гатифлоксацина влияют антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов, такие как ранитидин. Во время проведенных исследований прием гатифлоксацина через 1 ч после ранитидина (1 раз в сутки перорально в дозе 200 мг) не влиял на фармакокинетику гатифлоксацина. Гатифлоксацин может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, пациентов с гиперкальциемией и больных, получающих противоаритмические препараты класса ІА (квинидин, прокаинамид) или класса ІІІ (амиодарон, соталол). Не проводились фармакокинетические исследования для гатифлоксацина и препаратов, которые удлиняют интервал QT, таких как цизаприд, эритромицин, антипсихотики и трициклические антидепрессанты, поэтому Озерлик необходимо назначать с осторожностью при одновременном приеме с этими препаратами. Применение гатифлоксацина не влияет на фармакокинетику и клиренс мидазолама, при в/в введении. Параллельное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов. При одновременном применении гатифлоксацина и варфарина протромбиновое время не изменялось. У больных сахарным диабетом, которые получают одновременное лечение пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином, возможны нарушения уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию. При исследовании одновременного применения гатифлоксацина и дигоксина не отмечалось изменений в фармакокинетике гатифлоксацина. В случае если у пациентов, которые принимают дигоксин, появляются признаки и симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в плазме крови должна быть проверена, а доза дигоксина откорректирована. Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, головокружение, нарушение зрения и слуха, удлинение интервала QT на ЭКГ.
Лечение: в случае передозировки необходимо провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Применять соответствующую гидратационную терапию. Препарат недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% на протяжении 4 ч).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Завантажити з серверу: UA46230102_D749.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: