Інформація по найменуванню
Налгезин табл. п/о 275 мг N 10
НАЛГЕЗІН
табл. в/плівк. обол. 275 мг блістер, у карт. коробці, 10, мг, 275
Ідентифікатори
Код Моріон: 55120
Barcode: 3838989609641
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): M01A E02: Напроксен
Міжнародна класифікація INN: НАПРОКСЕН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8938/01/01
Дата реєстрації: 18.09.08
Дата закінчення реїєстрації: 18.09.13
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: КРКА
Адреса: Словенія
Виробник продукції
Назва підприємства: КРКА
Адреса: Словенія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Налгезин табл. п/о 275 мг N 10 | ||||
Налгезин форте табл. п/о 550 мг N 10 |
НАЛГЕЗИН/НАЛГЕЗИН ФОРТЕ (NALGESIN/NALGESIN FORTE)
NAPROXENUM M01A E02
KRKA
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
НАЛГЕЗИНтабл. п/плен. оболочкой 275 мг, № 10
Напроксен натрия | 275 мг |
№ UA/8938/01/01 от 18.09.2008 до 18.09.2013
НАЛГЕЗИН ФОРТЕтабл. п/плен. оболочкой 550 мг, № 10
Напроксен натрия | 550 мг |
№ UA/8938/01/02 от 24.09.2008 до 24.09.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Налгезин — НПВП, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата обусловлен угнетением ЦОГ, фермента, который принимает участие в синтезе простагландинов. Вследствие этого снижаются уровни простагландинов в различных жидкостях и тканях организма.
После приема внутрь быстро всасывается в пищеварительном тракте. Сmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема и возрастает пропорционально повышению дозы препарата. Концентрация напроксена в плазме возрастает пропорционально повышению дозы. Около 99,5% напроксена связывается с альбуминами плазмы крови при концентрации препарата до 50 мкг/мл. Приблизительно 70% напроксена выводится в неизмененном виде и приблизительно 30% — в виде неактивного метаболита 6-диметил-напроксена. Приблизительно 95% препарата выводится с мочой, около 5% — с калом. Т½ не зависит от дозы и концентрации в плазме крови и составляет 12–15 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
головная и зубная боль, мигрень, менструальная боль; боль в мышцах, суставах и боль в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата); боль в мышцах и суставах при простуде и гриппе.
ПРИМЕНЕНИЕ:
у взрослых и детей в возрасте старше 16 лет.
Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Лечение необходимо начинать с минимальной рекомендованной дозы, особенно у пациентов пожилого возраста.
Зубная боль, головная боль и нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг) 2 раза в сутки, не более 4 таблеток (1100 мг) в сутки. Исключительно в случае сильной боли (кроме нарушений со стороны опорно-двигательного аппарата) возможно применение до 5 таблеток (1375 мг) в сутки.
Мигрень
Рекомендованная доза составляет 3 таблетки (825 мг) при первых признаках приближения приступа. Если необходимо, в течение суток можно принять 1 таблетку (275 мг) или 2 таблетки (550 мг), но не ранее чем через полчаса после приема начальной дозы. Не следует превышать общую дозу 5 таблеток (1375 мг) в сутки.
Менструальная боль
Начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг). Затем, при необходимости, принимают 1 таблетку (275 мг) каждые 6–8 ч. Максимальная доза в первый день лечения — 5 таблеток (1375 мг) и 4 таблетки (1100 мг) — в последующие дни.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты в возрасте старше 65 лет, при необходимости, должны принимать таблетки только через каждые 12 ч.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек или печени
Пациентам с нарушенной функцией почек или печени следует назначать более низкие дозы.
Прием препарата противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или при проведении диализа из-за накопления метаболитов напроксена у таких пациентов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к напроксену или другим компонентам препарата, салицилатам и другим НПВП;
- острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
- тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность;
- возраст до 16 лет;
- период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные эффекты чаще всего связаны с приемом больших доз препарата.
Со стороны пищеварительного тракта
часто — запор, боль в брюшной полости, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит;
нечасто — кровотечения в ЖКТ и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы:
нечасто — повышение уровня ферментов печени, желтуха.
Со стороны нервной системы:
часто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость;
нечасто — депрессия, нарушение сна, неспособность сконцентрироваться, бессонница, тошнота, боль в мышцах и мышечная слабость.
Со стороны кожи и мягких тканей:
часто — зуд, сыпь на коже, кровоподтеки, усиленное потоотделение, пурпура;
нечасто — алопеция, светочувствительные дерматиты.
Со стороны органа слуха:
часто — шум в ушах;
нечасто — нарушение слуха.
Со стороны органа зрения:
часто — нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — отек, одышка, сердцебиение;
нечасто — застойная сердечная недостаточность.
Общие расстройства:
часто — жажда;
нечасто — аллергические реакции, нарушения менструации, лихорадка.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, медуллярный некроз почки.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем:
нечасто — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов дыхания:
нечасто — эозинофильный пневмонит.
Побочные действия, в которых причинная связь с напроксеном неизвестна.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивные расстройства.
Со стороны кожи и мягких тканей: эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса — Джонсона, крапивница.
Со стороны пищеварительного тракта: язвенный стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
Общие расстройства: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациентам с заболеваниями ЖКТ, особенно язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, принимающим напроксен, следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение, поскольку возможен рецидив или обострение болезни. Тяжелые побочные явления со стороны ЖКТ могут появиться при отсутствии данных об этих побочных реакциях в анамнезе. Как и с другими НПВП, суммарная частота появления тяжелых побочных явлений, кровотечения и перфорации в ЖКТ повышается линейно с увеличением продолжительности лечения. Прием больших доз напроксена также может повысить риск развития побочных эффектов.
При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительный и жаропонижающий эффекты напроксена, поскольку они могут маскировать симптомы этих заболеваний.
Напроксен следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует провести анализ клиренса креатинина и контролировать его на протяжении лечения. Не рекомендуется прием напроксена, если клиренс креатинина <30 мл/мин.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме крови снижается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме — повышается. Рекомендуется прием в минимальной эффективной дозе.
Врачу следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с эпилепсией или порфирией, принимающими напроксен.
Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП из-за повышения риска развития побочных явлений.
Пациенты пожилого возраста должны принимать напроксен в минимальных эффективных дозах.
Приема напроксена следует избегать при наличии значительных свежих ран и минимум за 48 ч до проведения серьезной хирургической операции.
1 таблетка Налгезина содержит 25 мг натрия. Это следует учитывать, если пациент находится на бессолевой диете.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, расстройства зрения, бессонницу или депрессию. В случае развития вышеперечисленных побочных явлений пациентам следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 16 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
напроксен может снизить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и при одновременном применении с антикоагулянтами.
Не рекомендуется одновременный прием Напросина (KRKA), поскольку он содержит такое же активное вещество — напроксен.
Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.
Одновременное применение с напроксеном может ослабить натрийуретический эффект фуросемида, снизить эффективность антигипертензивных препаратов, повысить концентрацию лития в плазме.
Напроксен уменьшает тубулярное выведение метотрексата, поэтому во время параллельного приема токсичность метотрексата может повыситься.
При одновременном приеме с пробенецидом удлиняется Т½ и повышается концентрация напроксена в плазме.
Одновременное применение с циклоспорином может повысить риск нарушения функции почек.
Как и другие НПВП, напроксен может повышать риск нарушения функции почек у пациентов, которые параллельно принимают ингибиторы АПФ.
Исследования in vitro показали, что при сочетанном приеме напроксена и зидовудина повышается концентрация последнего в плазме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
после случайного или умышленного приема большого количества препарата может появиться боль в брюшной полости, тошнота, рвота, головокружение, звон в ушах, раздражительность, в более тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, расстройства дыхания, судороги и почечная недостаточность. Показано промывание желудка, прием активированного угля, антацидов, ингибиторов H2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы, мизопростола и т.д.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °C.
Завантажити з серверу: UA89380101_F188.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: