Інформація по найменуванню
Нурофен сусп. дет. фл. 100 мл (0.1/5мл)
НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ
сусп. д/перорал. застос. 100 мг/5 мл фл. 100 мл, з апельсиновим смаком, 0, %, 2
Ідентифікатори
Код Моріон: 109181
Barcode: 5000167047516
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): M01A E01: Ібупрофен
Міжнародна класифікація INN: ІБУПРОФЕН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8233/01/01
Дата реєстрації: 23.08.12
Дата закінчення реїєстрації: 23.08.17
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Рекітт Бенкізер
Адреса: Великобританія
Виробник продукції
Назва підприємства: Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей)
Адреса: Великобританія
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ (NUROFEN FOR CHILDREN)
IBUPROFENUM M01A E01
Reckitt Benckiser Healthcare International
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
сусп. д/перорал. прим. 100 мг/5 мл фл. 100 мл, с апельсиновым вкусом
Ибупрофен | 100 мг/5 мл |
Прочие ингредиенты: сироп мальтитол, кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахарин, домифена бромид, полисорбат 80, смола ксантановая, ароматизатор апельсиновый, глицерин, вода очищенная.
№ UA/8233/01/01 от 23.08.2012 до 23.08.2017
сусп. д/перорал. прим. 100 мг/5 мл фл. 100 мл, с клубничным вкусом
Ибупрофен | 100 мг/5 мл |
Прочие ингредиенты: сироп мальтитол, кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, сахарин натрий, домифена бромид, полисорбат 80, смола ксантановая, ароматизатор клубничный, глицерин, вода очищенная.
№ UA/7914/01/01 от 23.08.2012 до 23.08.2017
супп. ректал. 60 мг, № 10
Ибупрофен | 60 мг |
Прочие ингредиенты: твердый жир 1 (Витепсол Н 15), твердый жир 2 (Витепсол W 45).
№ UA/6642/02/01 от 04.04.2008 до 04.04.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Сmax активного вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема.
При ректальном применении Сmax ибупрофена в плазме крови отмечают через 45 мин.
Ибупрофен на 90–99% связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость.
Метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выделяются почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Т½ — 2 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение лихорадки и боли различного генеза (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Суспензия.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза — 5–10 мг/кг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг.
Детям в возрасте от 3 до 6 мес — по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 ч, но не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 мес — по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6 ч и не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 ч и не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 7,5 мл суспензии (150 мг) 3 раза в сутки (450 мг).
Детям в возрасте от 7 до 9 лет — по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг).
Детям в возрасте от 10 до 12 лет — по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг).
При лихорадке после иммунизации (детям в возрасте 3–6 мес) — 2,5 мл, при необходимости — еще 2,5 мл через 6 ч, но не более 5 мл на протяжении 24 ч.
Продолжительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 сут.
Суппозитории
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза — 5–10 мг/кг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг.
Детям в возрасте 3–9 мес с массой тела 6–8 кг — по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6–8 ч, но не более 3 суппозиториев (180 мг) в сутки.
Детям в возрасте от 9 мес до 2 лет с массой тела 8–12,5 кг — по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6 ч, но не более 4 суппозиториев (240 мг) в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- гиперчувствительность к ибупрофену и другим НПВП или к любому из компонентов препарата;
- бронхоспазм, ринит, БА или крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- кровотечение и нарушение свертывания крови;
- язвенное поражение ЖКТ в анамнезе или в настоящее время;
- наследственная аллергия на фруктозу.
Суспензия — дети в возрасте до 3 мес.
Суппозитории — дети с массой тела до 6 кг.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
гиперчувствительность может проявляться в виде неспецифической аллергической реакции и анафилаксии, обострения БА, бронхоспазма, разнообразной сыпи на коже.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт или боль в эпигастральной области, слабительное действие, возможно обострение или развитие язвенной болезни желудка, кровотечения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
При возникновении любого побочного действия следует немедленно отменить препарат и обеспечить надлежащий уход.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат следует применять с осторожностью при:
- системных заболеваниях соединительной ткани;
- желудочно-кишечных заболеваниях и хронических воспалительных заболеваниях кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), включая заболевания прямой кишки и заднего прохода;
- АГ и/или заболеваниях сердца;
- печеночной и/или почечной недостаточности.
В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует немедленно отменить препарат.
У больных с выраженной дегидратацией — обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
Необходимо придерживаться особой осторожности при применении у детей с выраженной дегидратацией при диарее, после массивных оперативных вмешательств, при сердечной, печеночной и почечной недостаточности, при применении диуретиков. В этих случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не рекомендуется одновременное применение с:
- ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП и ГКС-препаратами (повышается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ);
- антикоагулянтами (усиление действия пероральных антикоагулянтов и повышение риска развития кровотечения).
Осторожно применять одновременно с:
- гипотензивными препаратами и диуретиками (повышение риска развития реакции со стороны почек);
- метотрексатом и препаратами лития (повышение уровня этих препаратов в плазме крови);
- циклоспоринами (возможно взаимодействие препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
повышение дозы до 400 мг/кг (200 мг/кг — для суппозиториев) может послужить причиной острой интоксикации, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, болью в животе, головокружением, головной болью, сонливостью, нистагмом, нарушением зрения, шумом в ушах и изредка — снижением АД, метаболическим ацидозом, почечной недостаточностью и потерей сознания.
При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 25 °С.
Завантажити з серверу: UA66420101_81D8.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: