Інформація по найменуванню
ХЕМОПАМИД РЕТАРД ТАБ.1.5МГ №30
ХЕМОПАМІД РЕТАРД
табл. пролонг. дії, в/о 1,5 мг, 30, мг, 1.5
Ідентифікатори
Код Моріон: 103546
Barcode: 8600097001984
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): C03B A11: Індапамід
Міжнародна класифікація INN: ІНДАПАМІД
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7297/01/01
Дата реєстрації: 13.11.07
Дата закінчення реїєстрації: 13.11.12
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Хемофарм
Адреса: Сербія
Виробник продукції
Назва підприємства: Хемофарм
Адреса: Сербія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ХЕМОПАМИД РЕТАРД (HEMOPAMID RETARD)
INDAPAMIDUM C03B A11
Hemofarm
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. пролонг. дейст., п/о 1,5 мг, № 30
Индапамид | 1,5 мг |
№ UA/7297/01/01 от 13.11.2007 до 13.11.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Гипотензивное средство производное бензамидов, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и продолжительности действием. Снижает тонус гладких мышц артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектом, который связан с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени — ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющий эффект и уменьшение ОПСС обусловлены такими механизмами: снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетением проникновения кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в частности у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Хемопамид Ретард таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия обеспечивает постепенное и контролируемое высвобождение действующего вещества. На протяжении 24 ч высвобождается 1,5 мг препарата. Прием 1 таблетки пролонгированного действия обеспечивает контроль и стабилизацию АД на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика. Индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Пища не влияет на абсорбцию препарата. Cmax препарата в плазме крови достигается через 12 ч, с белками плазмы связывается 79% полученной дозы, T½ составляет 14–24 ч (в среднем — 18 ч), стабильные концентрации в плазме крови достигаются через 7 дней. Постоянное применение не приводит к накоплению препарата. Выводится с мочой около 7% препарата в неизмененном виде (на протяжении 48 ч), 70% — в виде метаболитов и 23% — с желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
эссенциальная АГ.
ПРИМЕНЕНИЕ:
принимают по 1 таблетке в сутки, лучше всего утром, запивая небольшим количеством воды. Срок лечения определяется индивидуально.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к сульфонамидам, индапамиду или другим компонентам препарата; выраженная печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; выраженная почечная недостаточность;
- гипокалиемия; острое нарушение мозгового кровообращения; период беременности; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны ЖКТ: возможны тошота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области живота, в единичных случаях — панкреатит.
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, аритмия, ощущение сердцебиения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, редко — геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкреатинемия, гипергликемия, редко — гиперкальциемия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
с осторожностью Хемопамид Ретард необходимо применять при состояниях, сопровождающихся гипокалиемией, гипонатриемией и другими нарушениями водно-электролитного баланса.
На фоне приема Хемопамида Ретард следует систематически контролировать концентрацию ионов K+, Na+, Mg2+ в плазме крови, рH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее строгий контроль применения препарата показан у больных циррозом печени (особенно при наличии отеков или асцита — риск развития метаболического алкалоза, который усиливает проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, сердечной недостаточностью, подагрой и сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала Q–Т на ЭКГ (врожденным или приобретенным).
Риск возникновения гипокалиемии повышается при тяжелом циррозе печени, одновременном применении кардиотонических препаратов (сердечных гликозидов), кортикостероидов, гормонов коры надпочечников, у пациентов с аритмией.
Особая осторожность необходима при применении у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с возможностью возникновения печеночной энцефалопатии.
Хемопамид Ретард может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с точными механизмами. Не вызывает нарушения психомоторных реакций и может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с точными механизмами только в случае резкого снижения АД.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства при сочетанном применении с Хемопамидом Ретард повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме препарата с сердечными гликозидами повышается вероятность развития интоксикации сердечными гликозидами; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усиление ацидоза.
Хемопамид Ретард повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), при этом может проявляться нефротоксическое действие лития.
Астемизол, эритромицин при в/в применении, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт».
НПВП, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики при одновременном применении с Хемопамидом Ретард снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть полезной для некоторых больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Хемопамид Ретард усиливает действие других антигипертензивных средств.
При одновременном применении препарата с йодсодержащими контрастными веществами в высоких дозах повышается риск развития нарушения функции почек (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восполнить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин при одновременном применении с препаратом повышает риск развития гиперкреатинемии, гиперкалиемии.
Хемопамид Ретард снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или фениндиона) в связи с повышением концентрации факторов свертывания вследствие уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может понадобиться коррекция дозы).
Хемопамид Ретард усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, которая развивается под действием недеполяризующих миорелаксантов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У больных циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или применение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, регидратационная терапия. Специфического антидота нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света и влаги месте при температуре 15–25 °С.
Завантажити з серверу: UA72970101_3B42.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: