|
Клинико-фармакологический указатель
|
INTERFERON ALFA-2A |
РОФЕРОН-А | Показания и форма выпуска | F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария) |
Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:
— волосатоклеточный лейкоз;
— миеломная болезнь;
— кожная Т-клеточная лимфома;
— Ph-положительный хронический миелолейкоз;
— тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;
— неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.
Солидные опухоли:
— саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;
— запущенная почечноклеточная карцинома;
— метастазирующая меланома;
— меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.
Вирусные заболевания:
— хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg) и повышение активности АЛТ;
— хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по шкале Чайлд-Пью);
— остроконечные кондиломы.
| Раствор для инъекций прозрачный, слегка желтоватого цвета, для п/к введения, практически не содержащий частиц; не содержащий сывороточного альбумина человека (Роферон-А РБА, или "раствор без альбумина").
|
0.5 мл (шприц-тюбик) |
интерферон альфа-2a |
3 млн.МЕ |
-"- |
4.5 млн.МЕ |
-"- |
6 млн.МЕ |
-"- |
9 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, уксусная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприц-тюбики (1) - пачки картонные. 0.5 мл - шприц-тюбики (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, слегка желтоватого цвета, для в/м и п/к введения, практически не содержащий частиц; не содержащий сывороточного альбумина человека (Роферон-А РБА, или "раствор без альбумина").
|
1 мл (фл.) |
интерферон альфа-2a |
3 млн.МЕ |
-"- |
4.5 млн.МЕ |
-"- |
6 млн.МЕ |
-"- |
9 млн.МЕ |
-"- |
18 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, уксусная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 1 мл - флаконы (3) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, слегка желтоватого цвета, для в/м и п/к введения, практически не содержащий частиц; не содержащий сывороточного альбумина человека (Роферон-А РБА, или "раствор без альбумина").
|
3 мл (фл.) |
интерферон альфа-2a |
18 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, уксусная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.
3 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 3 мл - флаконы (3) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
|
0.6 мл |
интерферон альфа-2a |
18 млн. МЕ |
Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, уксусная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.
0.6 мл - картриджи (1) - пачки картонные. | INTERFERON ALFA-2B |
ВИФЕРОН® | Показания и форма выпуска | ФЕРОН, ООО (Россия) |
— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетические инфекции, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);
— в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, а также в терапии хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени с применением плазмафереза и гемосорбции;
— в качестве интерферонкорригирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз);
— в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией);
— лечение вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) поражений кожи и слизистых оболочек (для мази).
| Суппозитории пулевидной формы, желтовато-белого цвета, однородной консистенции, допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.
|
1 супп. |
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b |
150 тыс.МЕ |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (15 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Суппозитории пулевидной формы, желтовато-белого цвета, однородной консистенции, допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.
|
1 супп. |
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b |
500 тыс.МЕ |
-"- |
1 млн.МЕ |
-"- |
3 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения |
1 г |
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b |
40 тыс.МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат, ланолин безводный, вазелин медицинский.
12 г - банки (1) - коробки картонные. | ЛАЙФФЕРОН® | Показания и форма выпуска | ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО (Россия) |
Взрослым в составе комплексной терапии:
— среднетяжелых и тяжелых форм острого вирусного гепатита В (в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи; в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания препарат неэффективен);
— острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
— вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусо-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
— вирусных конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, кератитов, кератоувеитов;
— рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза, гистиоцитоза-Х, сублейкемического миелоза, эссенциальной тромбоцитопении;
— рассеянного склероза.
Детям в составе комплексной терапии:
— острого лимфобластного лейкоза в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
— ювенильного респираторного папилломатоза гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз; приготовленный раствор бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.
|
1 амп. |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный |
500 тыс.МЕ |
-"- |
1 млн.МЕ |
-"- |
3 млн.МЕ |
-"- |
5 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, Д-сорбит, мочевина, реополиглюкин.
Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. | РЕАЛЬДИРОН® | Показания и форма выпуска | TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль) произведено SICOR BIOTECH, UAB (Литва) |
Вирусные заболевания:
— острый гепатит B;
— хронический активный гепатит B;
— хронический гепатит C;
— клещевой энцефалит.
Онкологические заболевания:
— волосатоклеточный лейкоз;
— хронический миелолейкоз;
— почечно-клеточная карцинома (в т.ч. при метастазах в легкие);
— саркома Капоши на фоне СПИД;
— кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);
— злокачественная меланома.
| Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора белого цвета.
|
1 амп. |
интерферон альфа-2b |
1 млн.МЕ |
-"- |
3 млн.МЕ |
-"- |
6 млн.МЕ |
-"- |
9 млн.МЕ |
-"- |
18 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60 (стабилизатор).
Ампулы (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора белого цвета.
|
1 фл. |
интерферон альфа-2b |
1 млн.МЕ |
-"- |
3 млн.МЕ |
-"- |
6 млн.МЕ |
-"- |
9 млн.МЕ |
-"- |
18 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60 (стабилизатор).
Флаконы (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.. | РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ® | Показания и форма выпуска | ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО (Россия) |
В составе комплексной терапии:
— острый гепатит В;
— хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
— атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
— урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.
Профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.
| Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры.
|
1 фл. |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный |
250 тыс.МЕ |
- " - |
500 тыс.МЕ |
- " - |
1 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. | INTERFERON ALFA-N1 |
INTERFERON BETA-1A |
АВОНЕКС | Показания и форма выпуска | BIOGEN AYDEC FRANS, (Франция) произведено BIOGEN AYDEC, B.V. (Нидерланды) |
— лечение рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующих 3 лет при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;
— лечение пациентов, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения ГКС, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде массы белого или почти белого цвета.
|
1 фл. |
интерферон бета-1а |
30 мкг (6 млн.МЕ) |
Вспомогательные вещества: человеческий сывороточный альбумин (15 мг), натрия фосфат двухосновной, натрия фосфат одноосновной, натрия хлорид.
Растворитель: вода д/и - 1 мл.
Флаконы стеклянные с устройством Bio-Set (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные - 1 шт.) и иглой - лотки пластиковые (4) - пачки картонные.
| РЕБИФ | Показания и форма выпуска | INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO, S.p.A. (Италия) |
— амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).
| Раствор для инъекций слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета.
|
1 шприц (0.5 мл) |
интерферон бета-1a |
22 мкг (6 млн.МЕ) |
-"- |
44 мкг (12 млн.МЕ) |
Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека, маннитол, натрия ацетат.
0.5 мл - шприцы объемом 1 мл с иглой (1) - блистеры пластиковые (3) - пачки картонные. 0.5 мл - шприцы объемом 1 мл с иглой (1) - блистеры пластиковые (12) - пачки картонные. | INTERFERON BETA-1B |
БЕТАФЕРОН | Показания и форма выпуска | SCHERING, AG (Германия) произведено BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co. KG (Германия) |
— ремитирующий рассеянный склероз: для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики;
— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет (для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания).
| Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде лиофилизированной массы белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, практически бесцветный; приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
1 мл р-ра |
рекомбинантный интерферон бета-1b |
9.6 млн.МЕ (300 мкг) |
8 млн.МЕ (250 мкг) |
Вспомогательные вещества: альбумин человеческий, маннитол.
Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% - 1.2 мл.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц) - поддоны (15) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц) - поддоны (5) - пачки картонные. | PEGINTERFERON ALFA-2A |
ПЕГАСИС | Показания и форма выпуска | F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария) |
— хронический гепатит С без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) у взрослых (монотерапия или комбинация с рибавирином);
— хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный, фаза репликации, с признаками воспаления, без цирроза или с компенсированным циррозом.
| Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
|
1 мл |
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) |
135 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
1 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 1 мл - флаконы (4) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
|
0.5 мл |
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) |
135 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
0.5 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте со стерильной иглой д/и (1 шт.) - пачки картонные. 0.5 мл - шприц-тюбики (4) в комплекте со стерильными иглами д/и (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
|
1 мл |
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) |
180 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
1 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 1 мл - флаконы (4) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
|
0.5 мл |
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) |
180 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
0.5 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте со стерильной иглой д/и (1 шт.) - пачки картонные. 0.5 мл - шприц-тюбики (4) в комплекте со стерильными иглами д/и (4 шт.) - пачки картонные. | PEGINTERFERON ALFA-2B |
ПегИнтрон® | Показания и форма выпуска | SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY, (Ирландия) |
— хронический гепатит В (лечение больных хроническим гепатитом В в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени);
— хронический гепатит С (лечение больных хроническим гепатитом С в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени).
Общепринятым оптимальным лечением хронического гепатита С является комбинированная терапия препаратами интерферона альфа-2b (включая пегинтерферон альфа-2b) и рибавирином. При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина.
| Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, не содержащий посторонних включений; растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость, не содержащая видимых частиц.
|
1 фл. |
0.5 мл готового р-ра |
пегинтерферон альфа-2b |
50 мкг |
50 мкг |
-"- |
80 мкг |
80 мкг |
-"- |
100 мкг |
100 мкг |
-"- |
120 мкг |
120 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сахароза, полисорбат 80.
Растворитель: вода д/и - 0.7 мл*.
Флаконы стеклянные объемом 2 мл (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, не содержащий посторонних включений; растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость, не содержащая видимых частиц.
|
1 шприц-ручка |
0.5 мл готового р-ра |
пегинтерферон альфа-2b |
50 мкг |
50 мкг |
-"- |
80 мкг |
80 мкг |
-"- |
100 мкг |
100 мкг |
-"- |
120 мкг |
120 мкг |
-"- |
150 мкг |
150 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сахароза, полисорбат 80.
Растворитель: вода д/и - 0.7 мл*.
Шприц-ручки двухкамерные с растворителем (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с иглой д/п/к инъекции и салфетками (2 шт.) - пачки картонные.
* - растворитель добавляется в избыточном количестве для компенсации потерь при растворении лиофилизата и введении приготовленного раствора. |
|
|