Фармакологическое действие
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. М-холиноблокатор, действующий на периферические м-холинорецепторы. Механизм действия заключается в конкурентном ингибировании ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Активное вещество препарата - троспия хлорид - является четвертичным аммониевым основанием и расслабляет гладкую мускулатуру детрузора мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и за счет прямого антиспастического действия.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится почками, большая часть - в неизмененном виде, меньшая - в виде циклических спиртов.
Показания
— недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
— поллакиурия, никтурия;
— ночной и дневной энурез;
— смешанные формы недержания мочи.
Режим дозирования
Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 раза/сут (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 раза/сут (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером.
При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 раза/сут утром и вечером (суточная доза 30-40 мг).
Продолжительность лечения составляет 2-3 мес.
После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100 - 1:1000), редко (<1:1000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: нечасто - парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь.
Противопоказания
— задержка мочи;
— закрытоугольная глаукома;
— тахиаритмии;
— миастения;
— детский возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, болезни Дауна.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных не было найдено никаких данных о том, что троспия хлорид может оказывать вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или послеродовое развитие.
Несмотря на это, Спазмекс должен применяться во время беременности и кормления грудью только по строгим показаниям, т.к. опыт применения препарата на людях во время беременности и кормления грудью отсутствует.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг.
Особые указания
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: активированный уголь, промывание желудка 15% раствором магния сульфата, при необходимости - парентеральное введение парасимпатомиметиков, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, дизопирамида.
При сочетанном применении троспия хлорид усиливает тахикардию, вызванную бета-адреномиметиками.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.
|