На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ТРАВАТАН (TRAVATAN®)




Представительство:
АЛКОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.
код ATX: S01EE04Владелец регистрационного удостоверения:
ALCON-COUVREUR, n.v. s.a
travoprost

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 мл
травопрост 40 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

2.5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) - пакетики из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат

Регистрационные №№:
  • капли глазные 40 мкг/1 мл: фл-капельн. 2.5 мл - П №015625/01, 29.04.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F.

    Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

    Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание и метаболизм

    Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.

    Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

    Выведение

    Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).

    Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.



    Показания

    Снижение повышенного внутриглазного давления при:

    — открытоугольной глаукоме;

    — повышенном офтальмотонусе.



    Режим дозирования

    Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: в 35% случаев - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, "туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.

    Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев - общее беспокойство, головная боль, депрессия.

    Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев - недержание мочи и инфекции мочевой системы.

    Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев - артрит, боли в спине.

    Прочие: в 1-5% случаев - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.



    Противопоказания

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Назначение препарата при беременности противопоказано.

    Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.



    Особые указания

    Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

    У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

    После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

    До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

    Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

    При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.

    Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.

    Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

    При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

    Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.



    Передозировка

    Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускают по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия