На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ОФТАН® ТИМОЛОЛ (OFTAN® TIMOLOL)




Представительство:
САНТЭН АО
код ATX: S01ED01Владелец регистрационного удостоверения:
SANTEN,
timolol

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.25% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тимолола малеат 3.42 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тимолола малеат 6.84 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 5 мг

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Регистрационные №№:
  • капли глазные 0.25%: фл.-капельница 5 мл - П №015280/01, 28.11.03
  • капли глазные 0.5%: фл.-капельница 5 мл - П №015280/01, 28.11.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противоглаукомный препарат, неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

    Препарат не влияет на размер зрачка или аккомодацию.

    Действие проявляется через 30 мин после закапывания, максимальный эффект отмечается через 1-2 ч, продолжительность действия - 10-20 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Тимолола малеат хорошо проникает через роговицу в ткани глаза. В системный кровоток попадает путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и ЖКТ.

    Выведение

    Неактивные метаболиты выводятся в основном почками.



    Показания

    — глазная гипертензия;

    — открытоугольная форма глаукомы;

    — вторичная глаукома (в т.ч. глаукома после операции по поводу катаракты);

    — закрытоугольная форма глаукомы (в сочетании с миотиками).



    Режим дозирования

    Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Лечение начинают с 0.25% раствора (1 капля 1-2 раза/сут), при недостаточной эффективности применяют 0.5% раствор (1 капля 1-2 раза/сут).



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: нарушение функции слезных желез, точечная кератопатия, небольшое снижение чувствительности роговицы, конъюнктивит, блефарит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, гипотензия, ухудшение недостаточности кровообращения.



    Противопоказания

    — обструктивные заболевания легких;

    — предрасположенность к бронхоспазму.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Глазные капли Офтан Тимолол можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемый лечебный эффект превосходит потенциальный риск для плода или младенца.



    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с AV-блокадой II или III степени и тяжелой сердечной недостаточностью.

    С осторожностью следует применять Офтан Тимолол больным, которым планируется проведение оперативного вмешательства под общей анестезией. Рекомендуется отменить бета-адреноблокаторы перед операцией, чтобы уменьшить риск развития гипотензии и асистолии во время анестезии.

    Следует учитывать, что тимолола малеат может сглаживать картину гипогликемии при сахарном диабете.

    Возможно сочетанное применение препарата Офтан Тимолол с другими препаратами для лечения глаукомы (миотиками, симпатомиметиками, аналогами простагландинов и ингибиторами карбоангидразы).

    Не следует закапывать в глаза одновременно два бета-адреноблокатора.

    При смене одного средства для лечения глаукомы на Офтан Тимолол необходимо измерять внутриглазное давление каждые 3-4 недели после начала лечения и в процессе лечения препаратом.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что при длительном применении тимолол вызывает повреждение эпителия роговицы у кроликов (такая маловыраженная цитотоксичность обратима).

    Показано, что тимолол в дозах, не превышающих 100 мг/кг массы тела/сут, не вызывает мутагенного или канцерогенного действия и не влияет на функцию воспроизводства. Следует учитывать, что 1 капля 0.5% глазных капель Офтана Тимолола содержит около 200 мкг тимолола; обычная суточная доза тимолола в виде препарата Офтан Тимолол составляет 10 мг/кг/сут.

    Использование в педиатрии

    Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата Офтан Тимолол не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Офтан Тимолол не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с бета-адреноблокаторами для приема внутрь или блокаторами кальциевых каналов возможно усиление побочного действия препарата Офтан Тимолол.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия