На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ЛЕКРОЛИН® (LECROLYN®)




Представительство:
САНТЭН АО
код ATX: S01GX01Владелец регистрационного удостоверения:
SANTEN,
cromoglicic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 2% в виде прозрачного раствора желтоватого цвета.

1 мл
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (40 мкг), борная кислота, динатрия эдетат, вода д/и.

10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Капли глазные 2% в виде прозрачного раствора желтоватого цвета.

1 мл
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

0.25 мл - тюбик-капельницы (10) - пакеты бумажные ламинированные трехслойные (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 2%: фл.-капельница 10 мл - П №015317/01, 13.11.03
  • капли глазные 2%: тюбик-капельница 0.25 мл 30 шт. - П №015317/01, 13.11.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противоаллергический препарат. Препарат стабилизирует клеточную мембрану тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ).

    Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    При применении глазных капель абсорбция кромогликата натрия через слизистую оболочку глаза незначительна.

    Системная биодоступность составляет менее 0.1%.

    Выведение

    T1/2 составляет 5-10 мин.



    Показания

    — острый и хронический аллергический конъюнктивит.



    Режим дозирования

    Взрослым и детям назначают по 1-2 капли Лекролина в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза/сут.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: возможны кратковременная боль, местное раздражение. Бензалкония хлорид, входящий в состав глазных капель, упакованных во флаконы-капельницы, умеренно цитотоксичен и может вызвать поверхностное поражение эпителия роговицы; также возможно развитие блефарита, дерматита века, конъюнктивита и кератоконъюнктивита.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к бензалкония хлориду).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    В настоящее время нет данных, согласно которым применение глазных капель Лекролин при беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод. Вопрос о применении препарата при беременности следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

    Активное вещество препарата Лекролин может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции.



    Особые указания

    При применении глазных капель Лекролин у больных с аллергическим конъюнктивитом снижается потребность в применении ГКС.

    Лекролин не показан для лечения бактериального или вирусного конъюнктивита.

    Глазные капли Лекролин, упакованные во флакон-капельницы, содержат консервант бензалкония хлорид. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания.

    Глазные капли Лекролин, упакованные в тюбик-капельницы, предназначены для одноразового применения, не содержат консерванта, поэтому их могут применять больные с аллергией на консерванты или пациенты, которые носят контактные линзы.

    В экспериментальных исследованиях не было выявлено цитотоксического, мутагенного и канцерогенного действия кромоглициевой кислоты.

    Использование в педиатрии

    У детей в возрасте до 4 лет препарат применяется только после консультации врача.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомов передозировки при инстилляции препарата в высоких дозах не отмечено.



    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Лекролин не установлено.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
    После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 1 мес.

    Тюбики-капельницы в открытом пакете необходимо использовать в течение 1 мес. Глазные капли в открытом тюбике-капельнице для одноразового применения должны быть использованы сразу, а тюбик-капельницу с оставшимся раствором следует выбросить.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия