На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ЭКЗОДЕРИЛ (EXODERIL)




Представительство:
ЛЕК
код ATX: D01AE22Владелец регистрационного удостоверения:
SANDOZ, GmbH
произведено Globopharm pharmazeutische Productions und Handels, GmbH
naftifine

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или бледно-желтый.

1 мл
нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.

1 г
нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Регистрационные №№:
  • р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 10 мл - П №011273/02, 16.06.06
  • крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: тубы 15 г - П №011273/01, 16.06.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450.

    Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

    В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

    Поскольку Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

    После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.

    Метаболизм и выведение

    Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.



    Показания

    — микозы кожи и кожных складок;

    — межпальцевые микозы (кистей, стоп);

    — онихомикозы;

    — кандидоз кожи;

    — отрубевидный лишай;

    — воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);

    — микоз наружного слухового прохода (для раствора).



    Режим дозирования

    Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

    Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение 6 мес.

    Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

    При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 мин 1-2 раза/сут.



    Побочное действие

    Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

    Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для мази) или пропиленгликолю (для раствора).

    Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует применять Экзодерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Особые указания

    Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Использование в педиатрии

    С осторожностью следует применять препарат у детей.



    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки препарата Экзодерил не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил с другими препаратами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия