На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ЗОКСОН (ZOXON®)




Представительство:
ЗЕНТИВА
код ATX: C02CA04Владелец регистрационного удостоверения:
LECIVA, a.s.
doxazosin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с гравировкой "ZX 1" на одной из сторон; на изломе - плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

1 таб.
доксазозин (в форме мезилата) 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилкрахмала А, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с гравировкой "ZX 2" и разделяющей пополам риской на одной из сторон; на изломе - плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

1 таб.
доксазозин (в форме мезилата) 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилкрахмала А, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с гравировкой "ZX 4" и разделяющей пополам риской на одной из сторон; на изломе - плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

1 таб.
доксазозин (в форме мезилата) 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Регистрационные №№:
  • таб. 1 мг: 30 шт. - П №014395/01-2002, 30.09.02ППР
  • таб. 2 мг: 30 шт. - П №014395/01-2002, 30.09.02ППР
  • таб. 4 мг: 30 шт. - П №014395/01-2002, 30.09.02ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Селективный блокатор α1-адренорецепторов. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы блокирует α1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря, что приводит к улучшению уродинамики и уменьшению симптомов заболевания.

    Применение препарата Зоксон при артериальной гипертензии приводит к снижению уровня АД в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз/сут достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 ч. Отмечается постепенное снижение уровня АД, при этом уровень максимального снижения давления достигается через 2-6 ч после приема препарата.

    Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ИБС.

    Применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов.

    Зоксон не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ, может применяться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь доксазозин хорошо всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 98%.

    Метаболизм

    Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

    Выведение

    Выведение препарата из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 22 ч. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выводится в неизмененном виде.



    Показания

    — лечение нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД. У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания;

    — артериальная гипертензия. В том случае, если не удается получить требуемого контроля АД, используя Зоксон в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными препаратами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).



    Режим дозирования

    Лечение нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, как правило, начинают препаратом с меньшей дозировкой активного вещества. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте, доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем до максимально допустимой дозы 8 мг. Увеличивать дозу препарата следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.

    При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут в течение 1 или 2 недель. В дальнейшем доза может быть увеличена до 2 мг/cут. При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения АД. Увеличивать дозу препарата следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут, максимальная доза – 16 мг/сут.

    Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая водой или другой, не содержащей алкоголь, жидкостью.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (в единичных случаях с обморочным состоянием), как правило, после первого приема препарата или при увеличении дозы; периферические отеки. В единичных случаях - тахикардия, ощущения сердцебиения, боли в груди, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, аритмия, цереброваскулярные нарушения, однако не была установлена достоверная связь их появления с приемом препарата.

    Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, утомляемость, недомогание, астения, сонливость. В единичных случаях - ажитация, тремор, однако не была установлена достоверная связь их появления с приемом препарата.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боли в животе.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

    Прочие: ринит, носовое кровотечение; в единичных случаях - нарушения зрения, недержание мочи, приапизм, полиурия.

    Обычно препарат Зоксон переносится хорошо. Проявление побочного действия возможно в редких случаях.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или другим компонентам препарата;

    — детский возраст.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать Зоксон больным с нарушением функции печени.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать Зоксон больным с нарушением функции печени.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Прием препарата Зоксон может оказывать отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин).



    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия.

    Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь.

    Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.

    Одновременное применение доксазозина с диуретиками (производными тиазида), бета-адреноблокаторами, фуросемидом, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами не приводит к отрицательному взаимодействию препаратов отмеченных групп.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия