На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

АРУТИМОЛ (ARUTIMOL)




Представительство:
Бауш энд Ломб Фармасьютикалз
код ATX: S01ED01Владелец регистрационного удостоверения:
CHAUVIN ANKERPHARM, GmbH
timolol

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.25% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха.

1 мл
тимолола гидромалеат 3.42 мг,
 в т.ч. тимолол 2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта, 0.03 мг), повидон, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха.

1 мл
тимолола гидромалеат 6.83 мг,
 в т.ч. тимолол 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта, 0.03 мг), повидон, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Регистрационные №№:
  • капли глазные 0.25%: фл 5 мл - П №014623/01-2002, 15.12.02ППР
  • капли глазные 0.5%: фл 5 мл - П №014623/01-2002, 15.12.02ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противоглаукомный препарат из группы неселективных бета-адреноблокаторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и на размер зрачка.

    Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.



    Фармакокинетика

    При местном применении тимолола малеат в незначительной степени подвергается системной абсорбции. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.

    В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистых оболочек носа и слезного тракта. Выводится почкаи в виде метаболитов.

    У новорожденных и детей младшего возраста Cmax тимолола в плазме крови превышает этот показатель в плазме крови взрослых.



    Показания

    — повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);

    — открытоугольная глаукома;

    — вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);

    — закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками в качестве дополнительного средства для снижения ВГД);

    — врожденная глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).



    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и исходного уровня внутриглазного давления (ВГД).

    Препарат закапывают по 1 капле 2 раза/сут в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. После стабилизации ВГД возможно снижение дозы до 1 капли 1 раз/сут.

    Препарат предназначен для длительного применения. Пациент должен быть предупрежден о том, что перерыв в применении препарата или изменение дозы можно проводить только по рекомендации врача.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: раздражение, гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих противоглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, снижение АД, брадиаритмия, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

    Аллергические реакции: экзема, крапивница.

    Прочие: ринит, нарушение половых функций, алопеция. Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.



    Противопоказания

    — аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;

    — хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);

    — выраженная сердечная недостаточность;

    — синусовая брадикардия;

    — AV-блокада II или III степени;

    — кардиогенный шок;

    — дистрофия роговицы;

    — тяжелый атрофический ринит;

    — повышенная чувствительность к тимололу.

    С осторожностью применяют препарат у больных с тиреотоксикозом, хроническим бронхитом и эмфиземой. У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, применение тимолола может привести к гипогликемии.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Арутимола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Достаточного опыта по применению препарата в эти периоды нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер.

    Если препарат применяли непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Арутимол.



    Особые указания

    Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярно посещать врача для измерения ВГД и обследования роговицы.

    Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять препарат Арутимол, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

    Следует вынимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь спустя 15 мин.

    При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

    В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить препарат за 48 ч.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление скорости писхомоторных реакций, что может уменьшить способность к занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.



    Передозировка

    Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

    Лечение: промыть глаза водой или физиологическим раствором; при необходимости проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими адреналин (эпинефрин), может вызвать расширение зрачка.

    Снижение ВГД усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин (эпинефрин) и пилокарпин.

    Снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении Арутимола с блокаторами кальциевых каналов, резерпином и бета-адреноблокаторами.

    Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.

    Тимолол усиливает действие миорелаксантов.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
    После вскрытия флакона срок хранения глазных капель - 6 недель.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия