Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.

24 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
24 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки. Выполняет функцию коэнзима в метаболизме веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием и защищающих клетку от воздействия свободных радикалов и солей тяжелых металлов.

Тиоктовая (α-липоевая) кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, проявляющийся в повышении утилизации глюкозы.

У пациентов с сахарным диабетом применение препарата приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Новая форма выпуска Тиоктацида БВ - таблетки Быстрого Высвобождения - основана на современных технологиях и обеспечивает быстрое предсказуемое высвобождение и всасывание лекарственного вещества из ЖКТ.

— лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полиневропатии.

Внутрь назначают по 600 мг (1 таб. Тиоктацида БВ) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полиневропатии назначают в/в в начальной дозе 600 мг/сут (1 амп. Тиоктацида 600Т) в течение 2-4 недель. В дальнейшем возможно назначение препарата в дозе 300 мг/сут.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 амп. Тиоктацида 600Т растворяют в 100-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузионное введение препарата следует осуществлять медленно, со скоростью не более 50 мг/мин. Продолжительность инфузии - 30 мин.

Кроме того, возможно в/в струйное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

Из-за чувствительности активного вещества к свету ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге). Приготовленный инфузионный раствор, защищенный от света, годен к применению в течение 6 ч.

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром в/в введении - повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях (при приеме препарата внутрь) - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, а также системные аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу (из-за нарушения функции тромбоцитов).

Со стороны эндокринной системы: в связи с улучшением утилизации глюкозы возможно развитие симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения).

— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Клинические данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Применение препарата при беременности возможно только под строгим наблюдением врача и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о тератогенном действии препарата.

Неизвестно, выделяется ли тиоктовая (α-липоевая) кислота с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пациентам, принимающим препарат Тиоктацид, следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения, т.к. постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность Тиоктацида.

В период лечения препаратом Тиоктацид, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать Тиоктацид одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами). Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

Как показали результаты клинических исследований, Тиоктацид БВ может быть рекомендован для лечения эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом.

При приеме тиоктовой кислоты в дозе от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются следующие симптомы: генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения КЩР, ведущие к лактоацидозу, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу.

Лечение: немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля) и симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

При одновременном назначении с Тиоктацидом отмечается снижение эффективности цисплатина.

При одновременном применении с Тиоктацидом может усиливаться гипогликемическое действие инсулина и пероральных противодиабетических препаратов.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30[0]С. Срок годности таблеток - 3 года. Срок годности раствора для инъекций - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.